ചൈന നാഷണൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊഡക്‌ട്‌സ് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ അടുത്തിടെ 2024-ലെ ദേശീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ സാമ്പിൾ പരിശോധന ഉൽപ്പന്ന പരിശോധനാ പദ്ധതി പുറത്തിറക്കി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ നിർബന്ധിത മാനദണ്ഡങ്ങൾക്കും രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത അല്ലെങ്കിൽ സാങ്കേതിക ആവശ്യങ്ങൾക്കും അനുസൃതമായി പരിശോധനാ പ്രവർത്തനങ്ങൾ നടത്താൻ പ്രാദേശിക ഡ്രഗ് റെഗുലേറ്ററി ഡിപ്പാർട്ട്‌മെൻ്റുകൾ ആവശ്യപ്പെടുന്നു. രജിസ്റ്റർ ചെയ്ത ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.
സാമ്പിൾ പ്ലാൻ അനുസരിച്ച്, 2024 ലെ ദേശീയ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സാമ്പിളിൽ മെഡിക്കൽ പ്രൊട്ടക്റ്റീവ് മാസ്കുകൾ, ബ്രെസ്റ്റ് ഇംപ്ലാൻ്റുകൾ, സോഫ്റ്റ് കോൺടാക്റ്റ് ലെൻസുകൾ, ഇലക്ട്രോണിക് എൻഡോസ്കോപ്പുകൾ, അൾട്രാസൗണ്ട് ട്രീറ്റ്മെൻ്റ് ഉപകരണങ്ങൾ, ഹൈ-ഫ്രീക്വൻസി ഇലക്ട്രിക് കത്തികൾ, ഇലക്ട്രോകാർഡിയോഗ്രാം മെഷീനുകൾ, ശക്തമായ പൾസ്ഡ് ലൈറ്റ് തെറാപ്പി തുടങ്ങിയ 66 ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്നു. ഉപകരണങ്ങൾ, വാസ്കുലർ സ്റ്റെൻ്റുകൾ.
സാമ്പിൾ ഇൻസ്പെക്ഷൻ പ്ലാൻ പരിശോധനാ അടിസ്ഥാനത്തിൻ്റെ നിർദ്ദിഷ്ട ആവശ്യകതകൾ, പരിശോധന ഇനങ്ങൾ, സമഗ്രമായ വിധി തത്വങ്ങൾ എന്നിവ മുന്നോട്ട് വയ്ക്കുന്നു, കൂടാതെ ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ പ്രാരംഭ പരിശോധനയും പുനഃപരിശോധനാ സംവിധാനവും വ്യക്തമാക്കുകയും ചെയ്യുന്നു. പുനഃപരിശോധനയുടെ ആവശ്യകതകൾക്കായി, 2024 ലെ സംസ്ഥാന മേൽനോട്ടത്തിൻ്റെയും സാമ്പിൾ പരിശോധനയുടെയും പുനഃപരിശോധനാ സ്വീകാര്യത വകുപ്പ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണ രജിസ്ട്രേഷൻ, റെക്കോർഡർ അല്ലെങ്കിൽ ഇറക്കുമതി ഉൽപ്പന്ന ഏജൻ്റ് ഉള്ള സ്ഥലത്തെ പ്രവിശ്യാ ഫാർമസ്യൂട്ടിക്കൽ മേൽനോട്ടവും അഡ്മിനിസ്ട്രേറ്റീവ് വകുപ്പും ആയിരിക്കുമെന്ന് വ്യക്തമാക്കുന്നു. സ്ഥിതി ചെയ്യുന്നത്. ഇൻസ്പെക്ഷൻ പ്ലാനിൽ റിസ്ക് മോണിറ്ററിംഗും സ്പോട്ട് ചെക്കിംഗും വ്യക്തമായി നടത്തുന്നവരെ വീണ്ടും പരിശോധിക്കാൻ പാടില്ല.
റിപ്പോർട്ടർ: മെങ് ഗാങ്
ഉറവിടം: ചൈന കൺസ്യൂമർ ഡെയ്‌ലി
പോസ്റ്റ് സമയം: ഏപ്രിൽ-02-2024